As a global medtech company, we are driven by our Vision of changing the trajectory of lives for a new day and our Mission to create ingenious solutions that ignite patient turnarounds. Our relentless commitment to patients and strong legacy of innovation in healthcare are the foundation of our future. If you're looking for a new chance, a new beginning, a new trajectory, LivaNova is where your talent can truly thrive. Join our talented team members worldwide to become a pioneer of tomorrow—because at LivaNova, we don’t just treat conditions — we aspire to alter the course of lives.
Process Development Engineer – Mechanical (PDE-M) (m/f/d)
Positionszusammenfassung:
Der Prozessentwicklungsingenieur – Mechanik & Montage (PDE‑M) ist verantwortlich für die Entwicklung, Auslegung, Optimierung und Industrialisierung mechanischer Fertigungs‑ und Montageprozesse – von der frühen Konzeptphase über Validierung bis hin zum Produktionshochlauf.
Im Rahmen von NPI‑ (New Product Introduction) und VAVE‑Projekten (Value Analysis / Value Engineering) agiert der PDE‑M als zentrale Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung (R&D), Operations, Qualität, Supply Chain und Projektmanagement.
Die Rolle stellt sicher, dass Produkte fertigungs‑ und montagegerecht ausgelegt sind, Produktionsanforderungen für Prototypen‑, Pilot‑ und 0‑Serien erfüllt werden und robuste, beherrschte sowie regelkonforme Prozesse in die Serienproduktion überführt werden.
Durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz stellt der PDE‑M qualitativ hochwertige Prozesse innerhalb definierter Zeit‑, Kosten‑ und regulatorischer Rahmenbedingungen sicher.
Der Rolleninhaber verfügt über ein fundiertes Verständnis von Fertigungs‑ und Montageprozessen, deren Prozessfähigkeiten sowie der produktionsrelevanten Anforderungen gemäß DIN EN ISO 13485 und FDA CFR 21.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Aktive Mitarbeit in Industrialisierungs‑ und VAVE‑Projekten
- Entwicklung, Auslegung und Optimierung mechanischer Fertigungs‑ und Montageprozesse von der Konzeptphase bis zur Validierung (falls erforderlich) und zum Hochlauf im ersten Produktionsjahr
- Durchführung von DFM/DFA‑Reviews (Design for Manufacturability / Assembly) und Freigabe von Designs in enger Zusammenarbeit mit R&D
- Schnittstellenfunktion zwischen R&D, Testing, Industrial Engineering, Qualität, Produktion und Supply Chain
- Planung, Steuerung und Durchführung von Prototypen‑, Pilot‑ und 0‑Serien‑Bauten, inklusive Planung, Umsetzung und Dokumentation
- Erstellung und Pflege von Prozess‑FMEAs (PFMEA) zur systematischen Risikominimierung während Industrialisierung und Ramp‑up
- Bewertung und Analyse von Prozessen mittels Messungen, Datenauswertung und Interpretation
- Durchführung von Prozessfähigkeitsanalysen (z. B. Cpk)
- Entwicklung von Best Practices, Standardprozessen und innovativen Lösungen zur Verbesserung von Qualität, Durchsatz, Durchlaufzeit und Kosten
- Erstellung und Pflege vollständiger Prozess‑ und Engineering‑Dokumentation (z. B. MOPs, Anlagenqualifizierungen, MPQP)
- Anlage und Pflege relevanter Stammdaten in ERP‑Systemen (SAP)
- Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, FDA CFR 21)
Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrung:
- Fundiertes Verständnis gängiger Fertigungsverfahren: Urformen, Umformen, Trennen, Fügen, Beschichten, Ändern von Materialeigenschaften, Kenntnisse in additiven Fertigungsverfahren
- Nachgewiesene Erfahrung in Problemlösungsmethoden (z. B. Lean , Six Sigma Werkzeuge)
- Ausgeprägtes Detailverständnis und stark datengetriebene Arbeitsweise
- Ziel und kund:innenorientiertes Denken
- Sehr gute technische Fähigkeiten und hohe Detailtiefe bei Bedarf
- Kenntnisse prozessbezogener Standards (z. B. Six Sigma)
- Bereitschaft, sich in Prozesssimulationen einzuarbeiten
- Analytisches Denken gepaart mit starken sozialen Kompetenzen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und hohe Lernbereitschaft
- Offenheit gegenüber neuen Fertigungstechnologien und Begeisterung für Innovation
- Wirtschaftliches Denken und Handeln
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2-Niveau)
Welcome to impact. Welcome to innovation. Welcome to your new life.