Alternant Dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) - section pharmaceutique (H/F)
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Experiencing together a unique human adventure
Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership based on trust between managers and employees are as many perspectives of motivation for our teams. We also offer them a work environment conducive to exploring new territories and balancing their professional and personal lives. Finally, fostering their engagement to animal health also means listening to them and helping them to acquire new skills, preparing them for the challenges of tomorrow and encouraging them to contribute to an ever more responsible approach to our business.
Au sein de la Direction Innovation - R&D sous la responsabilité du CMC* techReg team manager.Au sein de la R&D Pharmaceutique Corporate, située près de Nice (région PACA), vous participerez aux principales missions internationales du service CMC technico réglementaire.
● Après avoir identifié les textes réglementaires de référence, vous conseillerez et accompagnerez les équipes de galénique, packaging et analytique lors de la réalisation des plans de développement de nouveaux médicaments
● Vous participez à la rédaction du module 3 des dossiers d’AMM, à la soumission et aux réponses aux questions des divers dossiers d’AMM
● Vous prendrez part à la rédaction de documents supports de l’activité cmc tech reg
● Vous participerez à la mise en place d’une veille technico réglementaire cmc globale (worldwide)
● Vous participerez à l’élaboration des stratégies et tactiques réglementaires afin d’enregistrer des médicaments vétérinaires dans le monde entier.
Dans le cadre de votre cursus d’études supérieures, Bac +4/5 dans le domaine médical (Pharmacie, vétérinaire, ingénieur, sciences), vous recherchez un stage dans le domaine technico réglementaire.
Vous êtes à l’aise avec l’anglais. Votre base scientifique forte, votre rigueur, votre sens de l’esthétique dans vos présentations et vos écrits, votre sens de l’adaptabilité, vos capacités d'analyse et de synthèse, votre sens de l’initiative et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour réussir cette alternance.
Rémunération fixe et avantages (primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise…)
Tous les jours, chez Virbac, nous accueillons des talents en devenir comme vous. Nous accompagnons vos premiers pas dans la vie professionnelle en favorisant le partage de savoir-faire, de connaissances et de nouvelles idées.